当地时间5月15日上午10时，美国众议院监督与问责委员会通过了新版《生物安全法》草案（编号H.R.8333），后者将美国生物医药行业与中国一些企业脱钩的最后期限设定在2032年1月1日。其中，华大集团也在名单中。

5月16日傍晚，华大集团发布了声明进行回应，认为H.R.8333在该委员会的通过，并不意味着将最终成为法律，后续可能被修改或终止。

华大集团表示，H.R.8333以美国国家安全为由，企图以立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平竞争。由于华大在美国不接触个人数据，不对美国国家安全造成任何威胁，因此，该草案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安全，实际上只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势。

《生物安全法》草案出现，究竟会对华大集团带来怎样影响？

矛头对准华大智造

华大集团在这次声明中表示，公司在美国不提供临床检测服务，不接触任何个人生物数据。华大的全球实验室严格遵守中国及国际数据隐私保护法规和条例，包括欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）、美国病理学家协会（College of American Pathologists）实验室认证、英国国家标准协会认证（BS10012）等。

“公平竞争与全球合作对于推动生命科学领域进步、提高全球医疗服务水平至关重要。H.R.8333将阻碍生命科学的创新和发展，损害公众利益。”华大集团表示。

华大集团板块涵盖了两家上市公司，一家是华大基因（300676.SZ），一家是华大智造（688114.SH）。其中，华大基因的主营业务是通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案；华大智造则主要从事基因测序仪、实验室自动化等产品研发生产等。

简单讲，华大基因主要聚焦检测服务业务，而华大智造则从事检测设备研发生产业务。

此次美国《生物安全法》草案矛头主要对准的是华大智造。

2023年是华大智造完善产品矩阵布局以及重返欧美市场的关键之年。欧美市场也是基因测序业务的传统主流市场。

2023年，华大智造实现主营业务收入28.67亿元，其中，基因测序仪业务实现收入22.91亿元，同比增长30.31%。具体看，基因测序仪业务在海外实现收入8.49亿元，同比增长41.82%。

虽然华大智造2023年在美洲区域实现基因测序仪业务收入仅有1.59亿元，但增速却高达160.27%。

华大智造在2023年年报中表示，2023年，公司基因测序全线产品在美国开售，以Complete Genomics品牌回归美国市场，为生命科学研究和应用转化行业提供多一种选择的权利。公司在美国迅速搭建起一支具有丰富经验且了解美国市场的本地化营销团队，公司在市场拓展、品牌推广及渠道建设方面都在短时间内初见成效，在美洲区域新增客户近40家，新增产业生态链KOL合作伙伴超10家。

华大暗示是竞争对手所为

华大集团在这次发布的声明中，暗示了竞争对手在美国《生物安全法》草案中发挥的作用。

“公开资料显示，美国一家处于垄断地位的公司，对该草案进行了大力游说。该公司曾被美国政府部门指责为‘非法垄断’公司。对于这种滥用立法程序扼杀竞争、助长垄断、阻碍美国甚至全球生命科学行业发展的行为，我们表示遗憾和惊讶。”华大集团这样表示。

具体是哪家公司，华大集团并没有直接说破。不过，这家公司大概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和芯片技术的领导者，总部位于美国。

有必要提及的是，Illumina曾是华大智造进入美国市场的“拦路虎”。自2019年以来，因美纳及其子公司在中国境外对华大智造及其子公司、经销商、客户发起系列专利、商标侵权诉讼案件。最初Illumina对华大智造发起诉讼时，恰恰是后者开始进军海外市场时候。

直到2022年7月，华大智造及其关联公司宣布，与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。Illumina也向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。至此，华大智造进军美国市场的障碍才扫除。

现如今，美国《生物安全法》草案的出现，却给华大智造在美国市场的布局又泼了一盆冷水。

在4月29日投资者交流会上，华大智造曾回应了美国《生物安全法》草案带来的影响。

彼时，华大智造表示，2023年，公司在美、英等国家业务占比较低，公司在美国主要客户组成为B端客户及小部分科研客户，并且所有业务的开展都遵守美国个人隐私和数据安全相关的规定。美国存量客户与公司均保持着良好的合作关系，并没有发生既有已发生合作和订单直接取消的情况。但是的确存在既定拟公开宣传的合作因为法案等临时取消的情况，也存在出于对法案通过可能性的担心而推迟合作的情况。提案对公司在美拓展新客户影响是客观存在的。法案的影响并不是在法律层面，更多是在预期层面上。这个预期一定程度上对业务的开展速度会带来影响，并且更多的是“不确定性”影响。

“2023年公司收入依然在美国市场实现市占率接近1%，虽然仍属较低市占率，但已超过除Illumina及Thermo Fisher以外的其他各高通量测序企业的同期在美营收。相信如果没有政治环境的限制和枷锁，公司产品在美国市场的需求和市占率会得到更大的提升，但也并不排除环境加速恶化或者极端情况发生的可能性，会加大公司在美业务开拓的难度。无论面对什么情况，公司都会积极耕耘美国这个目前最大的单体市场。”华大智造也这样表态。

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林志吟

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